Job Description

La Posición

Responsable de ejecutar actividades de análisis de productos terminados, materias primas, materiales e insumos, de acuerdo con la programación establecida por el área de control de calidad. Garantiza el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura, las normativas regulatorias vigentes y los procedimientos internos aplicables, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos, la calidad de los productos y el cumplimiento de los estándares de calidad de la compañía.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar análisis, muestreos y revisiones de documentación y registros de laboratorio, asegurando el cumplimiento de los procedimientos y planes de trabajo establecidos.
• Participar en la implementación y validación de métodos analíticos, así como en actividades de monitoreo asociadas a validaciones de procesos y sistemas críticos.
• Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de documentación, así como de las normas de salud, seguridad e higiene.
• Identificar y reportar desviaciones, incidentes y discrepancias relacionadas con procesos, resultados analíticos y equipos de laboratorio.
• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas, controles de cambio, investigaciones de desviaciones y resultados fuera de especificación o tendencia.
• Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos y documentación técnica vinculada a las actividades del área.
• Participar en auditorías internas y externas, así como en la elaboración de análisis de riesgo.
• Cumplir con los programas de capacitación, contribuir a la formación de nuevos colaboradores y participar activamente en reuniones de seguimiento y mejora continua.
• Asegurar el cumplimiento de los indicadores de desempeño, productividad y calidad establecidos para el área.
• Promover las prácticas de orden, limpieza y optimización de recursos, de acuerdo con la metodología 5S.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con título y cédula en licenciatura en áreas químico-biológicas (químico/a farmacéutico/a biólogo/a, químico/a farmacéutico/a industrial, químico/a bacteriólogo/a parasitólogo/a o afín).
• Experiencia mínima de dos años en laboratorios de control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de técnicas de análisis de laboratorio, manejo de equipos analíticos y herramientas básicas de control de calidad. 
• Dominio de las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de manufactura y buenas prácticas de documentación, a su vez, contar con conocimiento de regulaciones y guías farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, USP, FEUM, entre otras).
• Manejo de compendios farmacéuticos oficiales como FEUM, USP, EP y JP.

Deseable

• Experiencia en el uso de sistemas como Empower, TrackWise y SAP. 
• Poseer nivel de inglés intermedio-avanzado.