Job Description

Analista da Garantia da Qualidade PL

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2400 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 160 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se à Coordenadora Garantia da Qualidade - Sistemas,

Você será responsável por:

Responsável por assegurar a conformidade dos processos e sistemas da planta com políticas internas e legislações aplicáveis. Atuará na gestão de Controle de Mudanças e Gap Assessments, manutenção do Manual da Qualidade e Site Master File, além de dar suporte na elaboração e revisão de documentos do Sistema da Qualidade e validação de sistemas computadorizados. Também apoiará inspeções regulatórias e auditorias, conduzirá investigações de desvios, liderará projetos de melhoria contínua e promoverá treinamentos voltados às Boas Práticas e integridade de dados, fortalecendo a cultura de qualidade na organização.

Requer pouca supervisão.

• Gerenciar processo de Controle de Mudanças, assegurando que as alterações sejam implementadas com qualidade e conformidade;
• Gerenciar processo de Gap Assessment para que a empresa esteja em compliance com as políticas e legislações aplicáveis;
• Responsável pelos documentos Manual da Qualidade e Site Master File da planta;
• Suporte na elaboração de documentação de validação de sistemas computadorizados, como protocolos, relatórios, inventário, procedimentos e matriz de rastreabilidade;
• Suporte no processo de avaliação e revisão de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como Procedimentos Operacionais, Instruções de Trabalho, Formulários, entre outros;
• Apoiar a preparação de inspeções de autoridades regulatórias e cliente e atuar como suporte nestes períodos;
• Atuar como investigador certificado e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico;
• Liderar de Projetos de Melhorias relacionados às frentes envolvidas;
• Atuar ativamente para melhorar continuamente a base de conhecimento dos colaboradores do site, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas e demais temas relacionados ao Sistema de Qualidade farmacêutico, incluindo integridade dos dados.

Seu perfil

Indispensáveis

Ensino superior em Farmácia;

Inglês nível intermediário;

Experiência sólida nas atividades requiridas.

Desejáveis

Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP.

Competências Técnicas:

Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (BPF), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;

Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade; habilidade em investigar desvios.

Experiência com documentação de validação.

Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz.

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Cartão farmácia
• Estacionamento gratuito
• PLR
• Previdência privada
• Programa de parcerias
• Restauramte no local
• Seguro de vida
• TotalPass
• Vale alimentação
• Vale transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.

Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.

Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.

Junte-se a nós e faça a diferença!