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Analista Assuntos Regulatórios Pleno

BD  •  São Paulo, BR (Onsite)  •  2 hours ago
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Job Description

We are the people who give possibilities purpose

BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.

Job Description

Que tal atuar em uma empresa líder global em tecnologia médica que impulsiona o mundo da saúde? Seja parte de algo grandioso!

A BD é uma das maiores empresas de tecnologia médica do mundo e está impulsionando o mundo da saúde aprimorando descobertas, diagnósticos e cuidados médicos. Somos mais de 65 mil associados unidos por um único propósito e temos presença virtual em todos os países do mundo, atuando nas mais desafiadoras questões globais de saúde.

Essa posição é destinada para atuação com produtos para Diagnóstico in Vitro que será migrado da BD para a nova empresa a partir de Spin-off.

Principais Responsabilidades:

  • Executar processos de registro e notificação junto à Anvisa, incluindo o upload de documentação técnica no repositório da Anvisa, e encaminhamentos sobre rotulagem de produtos conforme procedimentos.
  • Articular os associados de RA (Regulatory Affairs) Brasil em processos internos sob sua responsabilidade, reportando status e riscos relacionados.
  • Atuar como ponto de contato com outras áreas funcionais da BD, garantindo a disseminação de informações na equipe de RA Brasil e o encaminhamento adequado de projetos, observando prazos (exemplos: materiais promocionais, Licenças BD, Centro de Distribuição/etiquetas, Treinamento).
  • Treinar novos associados nos processos sob sua responsabilidade, quando necessário.
  • Executar atividades de certificação de produtos.
  • Manter e preencher controles internos
  • Seguir os procedimentos da área.
  • Redigir procedimentos.

Escolaridade obrigatória: Ensino Superior completo e graduado em Farmácia, Biomedicina ou outra área da saúde.

Especialização desejável: Legislação Sanitária, Qualidade, Projetos.

Experiência mínima desejável: Pelo menos 4 anos de experiência prévia em empresas de produtos para saúde, farmacêutica, laboratório nas atividades de assuntos regulatórios ou correlatas.

Idioma obrigatório: Inglês (Avançado).

Idiomas desejável: Espanhol (Básico).

Conhecimento em legislação Anvisa e correlatas para aprovação de dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Why Join Us?

To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.

We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.

To learn more about BD visit https://bd.com/careers.

Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.

Required Skills

Optional Skills

Primary Work Location

BRA Sao Paulo - Chacara Santo Antonio

Additional Locations

Work Shift

BD

About BD

BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health™ by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company supports the heroes on the frontlines of health care by developing innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its more than 70,000 employees have a passion and commitment to help enhance the safety and efficiency of clinicians' care delivery process, enable laboratory scientists to accurately detect disease and advance researchers' capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. By working in close collaboration with customers, BD can help enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. For more information on BD, please visit bd.com.

See community guidelines here: https://tinyurl.com/yunjmzkx.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Franklin Lakes, New Jersey
Year Founded
Unknown
Website
bd.com
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