Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

罗氏正在上海建设全新的生物制药生产基地。作为拥有行业领先工艺及高度智能制造的生产部，我们诚邀你的加入。在生产部，你将能接触到前沿的无菌生产工艺与技术，精益数字化的全流程运营体系。

我们开放了多个生产技术员的岗位，涉及大分子DP生产的全流程，包含制剂，灌装，灯检，包装，生产支持等全流程。该职位要求具备出色的执行能力和积极主动学习的意识，熟悉核心工艺流程，并能够操作和日常维护生产设备，以确保生产的连续性和可靠性。此外，该职位还需与项目团队紧密合作，在团队管理者的带领和指导下共同执行这项战略计划，包括工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。

生产技术员负责在工艺步骤中达成生产目标，确保产品安全、及时地生产，并完全符合GMP/SHE要求以及罗氏的企业原则、质量政策和标准。

• 负责相关工艺设备的操作和清洁。
• 负责相关生产物料的转运和管理。
• 协助执行生产部的设备验证和工艺验证活动。
• 负责高质量、高效率地完成日常生产活动。

职责描述：

工程项目支持和运行准备阶段

• 在直线经理的指导下，参与新厂房的设计和建设，包括但不限于工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装运行性能确认 (IOPQ) 等，为项目交付做出贡献。
• 参与生产工艺的初步开发和优化。
• 参与运行准备工作的实施。

• 接受生产设备操作，无菌灌装，灯检， CCS 实施等方面的培训并获得相关资质。

日常运营阶段

• 确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE及相关法规要求。
• 执行日常生产操作并填写GMP记录，确保所有生产活动的数据准确性、完整性和可追溯性。
• 在生产过程中实施冷链管理。
• 熟悉掌握相关IT系统操作，例如SAP、MES。

• 执行其他分配的任务。

任职要求：

• 大专及以上学历，药学/生物学/药品质量与管理 等相关专业。
• 熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业相关法规。
• 熟悉生产工艺流程和设备的操作。
• 良好的沟通能力、能够跨部门协作并建立积极的互动关系。
• 积极主动，有较强的责任心，工作细致，认真负责。
• 具备基本的英语沟通能力优先。

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.