Job Description

关于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。

关于动物保健业务
作为中国区域动物保健领域的专家，勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链；产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国，服务中国”的理念。在兽医学领域，以客户需求为己任。我们深知，人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们，让我们一同迈向更宽广的未来。

工作职责：

·负责生物反应器相关工艺的建立、调试和确认工作，确保工艺在质量、进度和成本要求内顺利实施；

·参与 CAPEX 和技术转移项目，从工艺角度支持生物反应器工艺的设计、评估和实施；

·作为科学制造与技术工程师，支持新产品或现有产品在生物反应器工艺上的技术转移和放大；

·在指导下分析并解决生物反应器运行中的工艺问题，保障工艺稳定性和产品一致性；

·基于工艺数据对生物反应器相关参数进行研究和评估，提出改进建议以提升产品质量、产量或工艺稳健性；

·与生产和操作团队保持紧密沟通，提前识别和应对工艺瓶颈或潜在风险；

·支持变更控制、偏差调查和 CAPA 活动中与生物反应器工艺相关的内容；

·编制和维护与生物反应器工艺相关的文件，如工艺规程、工艺描述、风险评估和验证文件；

·参与工艺验证活动（如 OQ / PQ / PV），并起草相关方案和报告；

·持续积累并维护生物反应器工艺及产品相关知识，支持工艺优化和技术能力提升；

·完成上级主管分配的其他与工艺相关的工作。

任职要求：
- 生物制药背景，并有至4年以上的技术支持、项目计划和工艺设计相关的工作经验；
- 具有高度的主动性和灵活性；
- 计划和组织的技能；
- 良好的英语技能，包括书写和口语；
- 自信；
- 社交能力，客户导向和良好的团队合作精神；