Job Description

バイオ製品試験＆微生物/試験管理者

【職務概要】

• 医薬品・原薬・原材料の微生物試験チームの試験責任者として製品品質と安定供給を確実なものにする
  
  • 直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する
    
  • 担当分野の活動（適時的確な試験業務，逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など）をリードする
    
  • 法令順守（関連手順書・承認事項との整合性を保証）を確実にする
    
  • 他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る
    
  • 試験担当者へ指示を与え，監督する
    
  • 関連するリリース業務，環境モニタリング，非無菌/無菌バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告
    
  • 試験検体の管理（サンプリング，保管，出納管理）
    
  • ５Sに沿ったGMPラボ内の維持管理，改善活動及び標準化活動

【応募要件】　学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等

• 理系大学卒あるいは相当以上，修士以上が望ましい
• 製薬業界での品質管理業務3年以上又はそれと同等レベルの経験、知識、スキルを有する。（微生物的試験（微生物限度試験，無菌試験，エンドトキシン試験），製造用水試験（不溶性微粒子試験，導電率試験，TOC等），機器としてアイソレータ等，試験や分析機器の基本的な操作でき，理解している）
  
• GMP知識をお待ちの方
• 英語業務経験者が尚可
  
• PCスキル：ワード，エクセル，パワーポイントの基本操作
  
• コミュニケーションスキルおよびリーダーシップ

【バイエルが提供できること】　

• 職務内容に応じた競争力のある給与パッケージ（基本給、ショートターム・インセンティブ・ボーナス、トップ・パフォーマンス・アワードなど）を提供しています
• 年次有給休暇に加え、さまざまな特別休暇をご用意しています。また、フレックスタイム制や在宅勤務制度を導入しており、仕事内容に応じて、上司との連携を図りながらワークライフバランスを推進しています
• 各種研修プログラム、日々のフィードバック、プロジェクトへの参加などを通じ、学習と能力開発の機会を提供し、プロフェッショナルとしての成長をサポートします
• 当社では、従業員が歓迎され、サポートされ、能力をフルに発揮できるよう奨励されています。そして、包括的で公正な職場環境を提供することにより、多様性を受け入れ、尊重しています
• 確定拠出年金制度、バイエル健康保険組合による健康・医療サポート、ベネフィット・クラブ会員、従業員生命保険など、魅力的な企業福利厚生制度を提供しています

採用予定日: ASAP
部門: 医療用医薬品 勤務地: 滋賀県　滋賀工場
職務領域: 品質 ポジションの職務等級: E11
社員区分: 正社員 勤務時間: 8時15分～16時45分　（休憩時間：12時15分～13時15分）
連絡先
E-Mail
recruiter_jp@bayer.com