Job Description

品質管理テクニシャン
品質管理部
郡山市、福島県、日本

郡山工場にある品質管理チームの一員として、GMP基準の遵守と高品質な製品づくりに貢献しませんか？製品および資材の試験、試験法バリデーションのサポート、新製品の立ち上げ支援など、品質管理業務の中心的な役割を担っていただきます。意欲的なチームと協力しながら、やりがいのある職場で新たなキャリアをスタートするチャンスです。詳細をご覧いただき、ぜひご応募ください。

郡山工場では社員の労働環境をより良いものにするため、EHS(Environment, Health & Safety/環境・安全衛生)の充実を心がけております。例としては、地盤の強い敷地を選び建てられていること、また、施設としては社員食堂、ジム、マッサージチェア、安全キャビネットの設置などがあり、本ポジションにおいてはFlex time制度（コアタイムなし）も導入されており、働きやすい環境です。

ポジションについて

ノボ ノルディスクで品質管理テクニシャンとして、医薬品の品質を最高水準で維持する重要な役割を担っていただきます。以下に、具体的な業務内容をご紹介します。

• 関連SOPに従って、製剤および包装資材の試験およびサンプリングを実施する。
• 試験結果のレビューおよび承認（一次承認）を関連SOP/cGMPに従って行う。
• 新試験方法の導入や試験法改定時のバリデーションに参加し、QC関連プロジェクトをサポートする。
• 分析機器トラブル時の資格確認に参加し、GMPコンプライアンスを確保する。
• ISOtrainなどの教育やトレーニングに対して責任を持ち、継続的な改善を図る。

部署について

私たちのチームは、福島県郡山市に拠点を置く品質管理部門の一員として、医薬品の品質とコンプライアンスを確保するための試験およびサンプリング業務を担当しています。医薬品および二次包装資材に対する受入試験および出荷試験のほか、製造工程中のサンプリングや製品試験も実施しています。

また、分析法のバリデーションや分析機器の適格性評価にも積極的に関与し、GMPへの準拠を徹底するとともに、ノボ ノルディスクおよび規制当局の要件を満たすことに努めています。
チームとしての協働と継続的な改善を重視し、部門で設定されたビジネス目標の達成を目指すとともに、患者さんの生活の質を向上させるというノボ ノルディスクの使命に貢献しています。

募集条件

GMP環境下での品質管理業務に携わるにあたり、以下の要件を満たす方を募集しております。

• 高卒以上（大卒の場合は、薬学、生物学、化学等の学位が望ましい）
• １年以上のHPLC使用経験
• 3年の医薬品業界（特に品質管理業務）での経験、GMPに関する知識/経験が望ましい
• 英語文書（SOP）の読解力と優れたコミュニケーションスキル
• コンピュータースキル（Outlook、PowerPoint、Word、Excelなど）、および企業コンプライアンスや薬事プロセスに関する理解

ノボ ノルディスクで働くということ

ノボ ノルディスクでは、変化を待つのではなく、自ら変化を起こします。私たちは常に進化し続ける業界の中で、ダイナミックな企業として挑戦を続けています。これまでの成功にとらわれることなく、未来の成功に向けて新しい方法を模索しています。完璧を求めすぎず、実験精神を大切にしながら卓越性を追求し、成長の機会を逃さずに積極的に活かしています。研究開発から製造、マーケティング、営業まで、すべての部門が患者ケアの向上を目指して取り組んでいます。

当社の魅力

私たちのユニークな企業文化や成果だけが魅力ではありません。グローバルなヘルスケア企業の一員として、学びと成長の機会が常に身近にあります。また、福利厚生は皆さんのキャリアやライフステージに合わせて設計されています。

詳細情報

履歴書・職務経歴書をオンラインでアップロードしてください（このページの応募をクリックし、ご登録ください）。

ノボ ノルディスクは、一般的なヘルスケア企業とは一線を画しています。短期的な解決策ではなく、深刻な慢性疾患に立ち向かい、長期的な健康を促進することに焦点を当てています。私たちの「型をやぶる」考え方は、すべての活動の中心にあります。新しいアイデアを積極的に取り入れ、人を第一に考えながら、科学の限界に挑戦し、医療へのアクセスを広げ、何百万人もの命に影響を与える病気の治療・予防・根治を目指しています。真の変化を生み出すには、型をやぶるアプローチが必要なのです。

#LI-AMS1

私たちは、すべての応募者に対して包括的な採用プロセスと機会の平等を提供することを約束します。

私たちは一般的なヘルスケア企業ではありません。迅速な対応が求められる現代社会において、私たちは深刻な慢性疾患を克服し、長期的な健康を促進するための解決策に注力しています。私たちのすべての活動の中心には型破りな考え方です。私たちは常に新しいアイデアを追求し、人々を最優先し、科学の限界を押し広げ、医療へのアクセスを向上させ、何百万人もの生活に影響を与える病気の治療や予防、克服に取り組んでいます。なぜなら健康な生活の持続的な真の変革には、型破りなアプローチが必要だからです。