Job Description

Ми дбаємо про здоров'я людей, як довірений партнер. STADA є лідером у виробництві високоякісних фармацевтичних препаратів з багаторічним досвідом. Понад 12 300 співробітників по всьому світу слідують цінностям STADA: Добропорядність, Підприємливість, Жвавість та Єдина STADA, задля досягнення наших амбітних цілей та формування успішного майбутнього компанії.

Офіс STADA Україна знаходиться у місті Києві, завод STADA – у місті Біла Церква.

Уповноважена особа з якості

Kyiv | Україна (UA) | Повний робочий день | Строковий

Ми шукаємо досвідченого, енергійного та мотивованого співробітника, який(а) приєднається до нашої команди на посаду Уповноваженої особи з якості (імпорту лікарських засобів) Це тимчасова позиція, що передбачає заміщення працівника на період його мобілізації.

КЛЮЧОВІ ОБОВ'ЯЗКИ:

• Здійснювати підготовку та подачу документів для проведення процедури державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України;
• Здійснювати вхідний контроль імпортованої продукції та проводити відбір та передачу зразків імпортованих лікарських засобів до територіального органу Держлікслужби;
• Здійснювати супровід лабораторного контролю лікарських засобів та отримувати результати проведеного лабораторного контролю (сертифікат якості уповноваженої лабораторії);
• Оформлювати Дозвіл на випуск (реалізацію) кожної серії імпортованого лікарського засобу;
• Здійснювати належний супровід процедур щодо введення в обіг медичних виробів, дієтичних добавок, косметичної продукії згідно законодавчих вимог та внутрішніх нормативних процедур;
• Готувати і подавати звіти про ввезені ЛЗ в органи державного контролю за місцем провадження господарської діяльності;
• Надавати до територіального органу Держлікслужби інформації про:
• виявлені неякісні лікарські засоби;
• лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби;
• інші дефекти чи невідповідності.
• Забезпечувати дотримання Плану термінових дій на виконання наказів МОЗ щодо зупинення імпорту, вилучення з обігу лікарських засобів;
• Приймати участь в розгляді отриманих претензій щодо якості продукції (лікарські засоби, дієтичні добавки, медичні вироби, косметична продукція);
• Інформувати виробників продукції щодо виявлених невідповідностей при отриманні продукції на аптечний склад;
• Забезпечити своєчасне внесення змін до ліцензії на провадження діяльності з імпорту лікарських засобів;
• Забезпечити своєчасне оновлення досьє імпортера;
• Здійснювати розробку та організовувати процес підписання угод з якості з постачальниками послуг у сфері GxP;
• Розробляти/актуалізовувати стандартні операційні процедури, які мають відношення до процесу імпорту, отримання продукції на АС, вхідного контролю продукції, комунікації з державними регулюючими органами та лабораторіями;
• Організація та забезпечення проведення зовнішніх/внутрішніх інспекцій;
• Брати участь в забезпеченні належного функціонування фармацевтичної системи якості.

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ:

• Вища освіта, ступінь магістра за спеціальністю: “Фармація” або “Хімічні технології та інженерія”, “Біотехнології та біоінженерія”, “Біомедична інженерія”, “Хімія” чи “Біологія та біохімія”;
• Досвід роботи у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів від двох років;
• Вільне володіння українською мовою; англійською – рівень UpperIntermediate

МИ ПРОПОНУЄМО:

• Робота в міжнародній компанії, що активно розвивається.
• Офіційне працевлаштування та повноцінне матеріально-технічне забезпечення.
• Конкурентна заробітна плата та прозора бонусна система.
• Страхування здоров’я і життя
• Турбота про ментальне здоров’я та добробут співробітників та їх родин.
• Можливості для кар'єрного і професійного зростання.
• Можливість вивчати іноземні мови

Ви в пошуках нових професійних викликів, які дадуть Вам можливість змінювати світ на краще задля здоров'я людей? Ми шукаємо кандидатів з експертними знаннями та підприємницьким духом, які прагнуть працювати в глобальній команді. Якщо це все про вас - ми будемо надзвичайно раді знайомству з вами. Будь ласка, скористайтесь онлайн-формою на нашому порталі, щоб подати свою заявку: https://jobs.stada.com.