Job Description

Basic Purpose of the job
1 BIAHJ久御山物流センターの卸売販売業　営業所管理者として勤務し、医薬品医療機器等法の日本の関連法規及びBIAHJとBI Corporateの手順に従い、BIAHJの在庫管理及び卸売販売業の医薬品営業所管理者として販売業務の管理を行う。

2 日本の法令等の要求事項に加えてBI Corporateの要求に準拠した、品質保証部のメンバーとしての役割と責任を、委託先製造業者（ロジスティード）と連携し実施管理する。

3 BI Corporateが求めるGDPの導入について、BIAHJの関連組織やBIAHJの他の場所の卸売販売業（加須物流センター、古河物流センター、神戸物流センター）と協働して行う。

Accountabilities

1　卸売販売業　営業所管理者としての役割

営業所管理者に求められる業務。以下のような内容を含むがこれに限定せず、卸売販売業　営業所管理者及び倉庫管理に係る業務全般を指す。
・許可申請の管理（業許可更新、変更届出、許可証の掲示)
・適正販売の管理
・卸売販売業の手順書のアップデイト
・行政機関からの指示、照会対応
・卸売販売業の倉庫に於ける（管理帳簿に基づく点検・記録)
・製品の品質・期限管理
・記録、保存書類管理（入出庫記録、管理帳簿等）
・従業員及び協力会社従業員の教育訓練（原則年1回）
・自己点検実施
・業務報告（月次）
・製品廃棄
・逸脱・外観異常報告
・査察対応
・温度管理・防虫防鼠等、卸売販売業の業態を取得した建屋の管理を3PLと協同して行う

2　品質保証部員としての役割

・日本市場でのGDP/倉庫管理関連情報分析を実施し、関係者へ適切な指示を与える
・総括製造販売責任者及び品質保証部長・GDP・WHM/PQAグループマネージャーへGDP/倉庫管理関連の問題発生時に、リスクを最小化する上で必要な報告・提案を行う
・日本の法規制要求事項に加えてBI Corporateの要求に準拠した 担当業務に関連する手順書を適切に維持管理する
・GDP分野において求められるQAAを適切に維持管理する
・GDP/倉庫管理関連に対しBI Corporateや社外からの査察・調査対応を取る
・新製品上市準備の中でGDP/倉庫管理関連に割り当てられたタスクを遂行する

3　BIAHJ内の関連組織や他の医薬品営業所管理者との協働

・品質保証部及びGDP/倉庫管理関連担当者に関する関係部署からの問合せや依頼事項への対応
・BIAHJ Commercial Supply Chainと連携した倉庫管理・適正販売の実装を進める
・他のBIAHJ医薬品営業所管理者と連携・協働し、BI Corporateが求めるGDPの導入を行う

Requirements

・薬学部大卒・薬剤師資格

・販売業者（卸売販売業、店舗販売業）での管理薬剤師や、製造業者での品質管理・製造管理の経験者が望ましい
・動物用医薬品、動物用医療機器等、動物用医薬品の会社での勤務経験があることが望ましい
・医療用医薬品メーカー、化学メーカーで管理薬剤師としての勤務経験があることが望ましい

・英語力尚可